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我院召开一项Ⅲ期药物临床试验启动会

发布时间:2019-04-07 17:32:34  点击:   来源:   打印本页

    2019年4月3日下午2点,我院在儿童青少年心理科会议室召开“阿立哌唑口服溶液治疗儿童和青少年孤独症或妥瑞症临床试验项目”启动会。医院党委书记、理事长、药物临床试验机构主任鲁先灵,专业组负责人、副院长苏中华和机构办人员,大冢制药研发(北京)有限公司和杭州泰格医药科技股份有限公司的有关人员及研究组人员参加了启动会。

    会议由儿童青少年心理科主任张跃兵主持。鲁先灵首先介绍了医院的发展历程及目前现状,感谢申办方对医院的信任,希望以后加强合作,开展更多的药物临床试验项目提升医院科研水平和学科的发展。同时强调研究者要有科学、严谨的态度,认真工作,详细记录每项数据,确保数据的真实性、可靠性,保证试验项目的质量经得起考验。医院积极做好后勤保障工作,为药物临床试验项目提供大力支持。专业组负责人、副院长苏中华要求大家一定严格按照项目的规范,认真做好药物临床试验。随后药物临床试验项目监查员详细培训了该临床试验的整体情况,包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物的管理、不良事件的处理、受试者的权益保证等,会上相关参与人员对方案的执行进行了充分的讨论。

    “阿立哌唑口服溶液治疗儿童和青少年孤独症或妥瑞症临床试验项目”旨在评价阿立哌唑口服液治疗孤独症患者的情绪不稳、易激惹、自我伤害等症状以及妥瑞症(严重抽动症)的疗效,已经获得国家食品药品监督管理局的批准,并通过本院伦理委员会批准。
教研部  供稿
宣教部   审稿

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